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Il risultato semi-quantitativo è d’ausilio per la valutazione del livello di anticorpi IgG presenti nel campione ematico del paziente e aiuta i clinici a valutare la risposta immunitaria al virus SARS-CoV-2 nel tempo, la quale segnala presenza di un’infezione recente o pregressa. Il test Access SARS-CoV-2 IgG II può essere utilizzato per il monitoraggio dell’efficacia del vaccino anti-Sars-CoV-2.

• Metodo ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay)
• Da utilizzare su piattaforma Minividas Blue, Vidas Blue, Vidas 3
• Ottime performance:
– IgM (specificità: 99,4% – sensibilità > 16 gg: 100%)
– IgG (specificità: 99,9% – sensibilita >16 gg: 96,6%)
• Risultati in 27 minuti

Il nuovo test sierologico in chemioluminescenza (CLIA) è predisposto per riconoscere gli anticorpi IgG diretti contro i domini S1 e S2 della proteina “spike” del virus SARS-CoV-2, selezionati per la capacità di fornire specificità per SARS-CoV-2 rispetto agli altri Coronavirus. Il prodotto è stato studiato per rispondere all’esigenza di individuare nella popolazione i soggetti che sono già stati infettati dal virus.

DiaSorin LIAISON® SARS-CoV-2 IgM è un test immunologico chemiluminescente (CLIA) destinato alla rilevazione qualitativa degli anticorpi IgM contro SARS-CoV-2 in campioni di siero e plasma umani. DiaSorin LIAISON® SARS-CoV-2 IgM è destinato all’uso come ausilio nell’identificazione di individui con una risposta immunitaria adattativa a SARS-CoV-2, indicante un’infezione acuta o recente. Al momento, non è noto per quanto tempo gli anticorpi persistono dopo l’infezione e se la presenza di anticorpi conferisca un’immunità protettiva. DiaSorin LIAISON® SARS-CoV-2 IgM non deve essere utilizzato per diagnosticare un’infezione acuta da SARS-CoV-2.

Beckman Coulter presenta il nuovo test sierologico con metodica CLIA per la determinazione qualitativa degli anticorpi Igg anti-SARS-CoV-2.
L’elevata sensibilità (100%) e specificità (99,8%) consentono risultati di estrema affifabilità.
Il test permette di raggiungere un alto valore clinico avendo come bersaglio gli anticorpi contro la “SARS-CoV-2 Spike Protein (RBD)” che ha la maggior probabilità di conferire una risposta immunitaria.

Il dosaggio Access SARS-CoV-2 IgM è un dosaggio immunometrico chemiluminescente per il rilevamento qualitativo degli anticorpi IgM contro il virus SARS-CoV-2 nel siero utilizzando i sistemi per dosaggi immunometrici Access. Il dosaggio Access SARS-CoV-2 IgM è destinato a essere utilizzato come ausilio nella diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2 e come supporto nell’identificazione dei pazienti con una risposta immunitaria adattativa a SARS CoV 2 la quale segnala la presenza di un’infezione recente o pregressa. Il dosaggio deve essere associato all’analisi del quadro clinico e ad altri test di laboratorio. I risultati del dosaggio Access SARS-CoV-2 IgM non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2.

Il test Xpert Xpress SARS-CoV-2 è un test RT-PCR rapido destinato al rilevamento qualitativo dell’acido nucleico del SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo e/o campioni di lavaggio/aspirato nasale raccolti da pazienti con sospetto di COVID-19.
I risultati rilevano la presenza dell’RNA SARS-CoV-2.

SARS-CoV-2 Real-TM è un test PCR multiplex in tempo reale che rileva e identifica l’agente della nuova malattia da coronavirus (COVID-19) utilizzando tre target: gene E e gene N specifici per SARS-CoV-2 e regione del gene E comune per tutti i coronavirus simili alla SARS (SARS-CoV, SARS-CoV-2).

Il kit di estrazione di acido nucleico DNA / RNA Prep NA è destinato all’estrazione e alla purificazione di RNA / DNA totale da materiali clinici (plasma, siero, tamponi e lavaggio nasale e cavità orofaringeo, saliva, urina, sperma, liquido prostatico, liquido cerebrospinale, graffi epiteliali da parete faringea posteriore, uretra, canale cervicale, volta vaginale posteriore, feci).

Il nuovo test antigenico Liason SARS-CoV-2 Ag è una soluzione quantitativa unica per rilevare i pazienti sospetti di Covid-19, tracciare i contatti e implementare rapidamente procedure di isolamento per questi pazienti infetti che potrebbero diffondere SARS-CoV-2.
La nuova soluzione per testare l’Antigene si basa su:
– Tecnologia basata su chemiluminescenza sandwich-immunoassay (CLIA) per la determinazione quantitativa della proteina dell’antigene nucleocapsidico da campioni SARS-CoV-2
– Test su campioni delle vie respiratorie superiori: tampone nasale (NS), tampone nasofaringeo (NPS) eluito in UTM / VTM direttamente da soggetti sospettati di COVID-19 entro i primi dieci giorni dall’insorgenza dei sintomi
– Flusso di lavoro ad alta produttività e tracciabilità dei campioni
– Inattivazione del campione per garantire la manipolazione sicura del campione clinico
– Alta sensibilità e specificità per garantire risultati accurati nella rilevazione di pazienti infettivi COVID-19 (finestre infettive)

VTM (Viral Transport Medium) è un kit per la raccolta, conservazione e trasporto di campioni virali da tampone oro-faringeo o naso-faringeo.
Il terreno contenuto nella provetta contiene: inattivatore del virus, un inibitore dell’attività di DNAsi/RNAsi che stabilizza il campione preservando l’acido nucleico virale per lungo tempo.

Kit per raccolta, trasporto e conservazione del campione virale da tampone orale o nasale.
Il kit contiene un tampone floccato sterile per tampone orale o nasale e una provetta con terreno per la conservazione e il trasporto del campione con inattivatore. Non contiene sali di guanidina.
Disponibile nelle versioni con 1 tampone orale, con 1 tampone nasale e con 2 tamponi (nasale + orale).

Il sistema GeneXpert® è in grado di fornire la maggior parte dei risultati in circa un’ora, compresa la preparazione dei campioni. I sistemi GeneXpert® forniscono risultati persino più velocemente di numerose tecnologie alternative, come ad esempio la EIA o l’immunodosaggio.
Grazie al sistema GeneXpert i laboratori non necessitano più di numerose apparecchiature e personale con esperienza nell’uso dei test molecolari. Indipendentemente dal sistema GeneXpert scelto, la tecnologia Cepheid offre per tutti i test molecolari una rapidità e una facilità di utilizzo mai viste.
Le cartucce brevettate assicurano inoltre una precisione insuperata con il più ampio menu possibile, e di fatto non pongono limiti in termini di tipi di campione da elaborare.
Il fulcro del processo di verifica GeneXpert è la cartuccia monouso, brevettata e autonoma di Cepheid. Tutte le operazioni di estrazione, amplificazione e rilevazione dei campioni sono eseguite all’interno di questo piccolo “laboratorio in una cartuccia”.
I sistemi GeneXpert a quattro posizioni possono essere configurati con 1, 2, 3, o 4 moduli. I sistemi a 16 posizioni possono essere configurati con 4, 8, 12 o 16 moduli. Per le applicazioni con i volumi più alti, i sistemi GeneXpert Infinity possono essere modulari fino a 80 moduli di processamento del campione.
E’ possibile aggiornare facilmente i sistemi con moduli supplementari.

Sistema automatico per amplificazione del DNA in real-time e rilevazione in fluorescenza.
Fino a 48 campioni in parallelo.

Sistema automatico per amplificazione del DNA in real-time e rilevazione in fluorescenza. Fino a 96 campioni in parallelo.

Estrattore automatico di acidi nucleici. Estrazione contemporanea da 1 a 12 campioni in 35 min.

Il trasporto con sistemi idonei e certificati del tampone per la diagnosi del COVID-19, in questo momento è un fattore determinante, sia per salvaguardare la sicurezza degli operatori sanitari e del personale di laboratorio, che dovranno manipolarlo, sia per la garanzia di integrità del tampone stesso, che è condizione essenziale per permettere di rilevare con accuratezza i soggetti, che hanno realmente contratto il Coronavirus.

La soluzione di trasporto certificata realizzata da Dryce garantisce:

• Piena sicurezza per il personale tecnico e ospedaliero
• Integro preservamento dei tamponi di SARS-COV-2
• Ottimale utilizzo per prelievi domiciliari e ambulatoriali

Imballaggio secondario busta 95kPa:
– dim. interna 150×180 mm
– dim. esterna 175×275 mm
Completo di imballaggio esterno in cartone marcato ONU 4GU
Codice D-AC-DI-DIA-1LT-02
Attenzione: Il kit non include il tampone per il COVID-19